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为什么要有药品追忆尺度规范?答案在这里!

2020.03.16 公司新闻

2020年3月11日,国度药监局通过官方网站颁布蕴含《药品上市许可持有人和出产企业追忆根基数据集》在内的五项信息化尺度,并颁发自颁布之日起起头执行。至此国度药监局组织假造的《药品信息化追忆系统建设导则》等10个药品追忆尺度规范,现已全数颁布执行。尺度的执行颁布将在很大水平上对药品追忆系统的全面成立起到关键作用。同时,这次尺度还对药品上视注出产、经营、使用、消费等环节也都做出了明确的规范性要求,在责任分配方面进一步清澈化。


为什么要有药品追忆尺度规范


为什么要造订药品追忆尺度规范?单一点来说是通过造订药品追忆尺度规范,明确药品信息化追忆系统建设总体要求,统一药品追忆码编码要求,规范药品追忆系统根基技术要求,提出追忆过程中必要企业纪录信息的内容和体式,以及数据互换要求等,领导有关方共同建设药品信息化追忆系统。统一的药品追忆系统有助于买通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追忆数据链条,有利于实现全种类、全过程药品追忆。


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