药品电子监管码拥有一件一码、数据库集中存储动态信息、全国覆盖、全程跟踪等特点。随着该项工作的不休深刻推动，纳入电子监管的药品由最初的麻醉药品和一类心妙药品，到此刻的根基药物种类，种类及数量迅速扩增，目前已涉及3500余家出产企业和10000余家药品经营企业。凭据规划，到2015年左右，电子监管码将实现所有药品全覆盖。

企业面对挑战

药品流通企业必须对赋有电子监管码的药品进行出入库扫描，以实现药品流通全流程监管。目前的操作模式重要是通过手持终端设备实现入库核注、出库核销等工作。据初步统计，无数药品流通企业须对40%以上的药品进行监管码核注核销工作。这无疑将给企业带来巨大的挑战。

凭据数据上传大局，大体能够将手持终端分为三类：一类支持无线上传，通过手持终端能够将数据上传至药监平台，做到核注核销一步到位。第二类是手持终端将数据传输至推算机，通过推算机将药监码上传至药监平台。第三类是通过数据线将手持终端采集的监管码导入推算机，通过推算机中的客户端上传至药监平台。

由于监管码必要逐个手工扫描，从而在药品出入库环节增长了企业的工作量。传统的有线扫码方式是扫码和上传工作在分歧场所实现。由于药品监管系统与企业内部系统中的客户名称不是统一的编码系统，编码尺度不一致，无法直接对接，必须为每一张单据手工选择往来单元，该步骤在核注核销环节占用了大量功夫，大大影响了工作效能。传统的有线扫码方式只能获取药品监管码的数字信息，无法实时获取所对应的有关药品信息，无法将监管码操作利用到企业的复核工作中。

此表，企业的监管码信息存放在电子监管网平台，若没有有效的伎俩将其实时下发至企业内部信息系统，将无法有效利用这些数据提高企业的治理能力。

产生以上问题的底子原因是企业的物流信息系统和监管网相互独立，信息不能共享，导致物流业务和监管网业务不能很好地结合。若何实现与企业原有ERP治理系统无缝对接，是目前亟需解决的问题。

实现信息共享

调研批注，一旦监管网可能为流通企业提供充分的信息，企业就能够利用监管码的属性信息进行出入库自动验收，提高物流效能，降低由扫码所带来的整体物流效能损失。因而，企业信息系统和监管网融合规划的关键是实现监管网信息共享，并将监管网信息充分使用到企业的物流操作中。

解决规划的主题是将药品电子监管网中药品、企业、资源码等参数信息与企业的治理信息系统进行数据共享，并实现药品电子监管网和企业信息平台的数据互换。目前，药品流通企业重要分为两大类：一是传统的非现代物流企业；一是已实现现代物流治理的企业，蕴含第三方物流企业Ｄ芄黄揪萜笠路嘈捅鹄胙∪∫韵铝街忠滴衲Ｊ剑

模式一:物流监管业务全融合规划。

在物流仓库中，本项目重要以监管数据落地，实现监管网数据自动上报为重要指标。出入库业务刷新由企衣符用监管网在内部治理系统中实现。本规划仅实现监管网数据下发、上报和提供监管网数据接口。其职能通过前置机的方式与监管网进行对接，即企业通过前置机接管监管网下发的各类参数和上游企业的出库单单据信息，而后通过ERP系统或WMS系统天生出入库单据，通过前置机直接上传。

模式二:物流监管业务部门融合规划。

凭据药品流通企业的的信息化前提，选取监管码数据落地加手持终端的模式。物流配送仓库的操作人员使用支持无线上传职能的手持终端对药品出入库进行操作。其职能通过前置机加无线手持终端来实现。

当然，统一个企业能够同时使用模式一、模式二，也能够凭据企业自身特点选取分歧的组合模式。

益处多多

将监管网数据信息与企业的治理信息系统数据进行共享，实现了企业ERP治理系统与监管网系统的无缝对接，无疑将给药品流通企业带来极大的益处。

首先，监管融入企业内部的ERP系统中去，削减了环节，无需扭转现有操作系统及运行模式，只需对企业内部的ERP系统进行适当刷新即可实现相应的职能。其次，充分利用现有设备，使企业投入尽量削减。第三，提高效能，不增长人员，联网能够读出所有信息，直接扫码并读入有关系统，使企业的出库复核工作越发切合GSP的质量治理要求，削减差错。第四，能够简化GSP中首营企业及首营种类的有关法式，以前企业与企业之间ERP系统都是独立的，需靠纸质资料来传递和审核合法性信息，而实显祗业内部ERP系统与监管网的融合后，监管网现实上成为企业与企业之间传递信息的工具。

对企衣反说，除了要实现核注核销工作，监管码所选取的产品数字化技术将大大提升企业在信息化治理领域的利用。通过监管网与企业ERP系统的融合，使电子监管码由职守转变为优惠方便。在监管网与企业ERP系统实现无缝对接后，更便于监管部门监管，有利于提高监管工作效能。